Hypoglycémie : nouveau lien avec les événements cardiovasculaires majeurs

Dans cette nouvelle analyse des résultats de l’étude EXAMINE, il apparaît que le taux d’HbA1c pré- et post-traitement (à 1 mois) n’est pas non plus corrélé au risque d’évènements cardiovasculaires majeurs (MACE).

Les hypoglycémies sévères sont associées à un plus grand risque d’évènements cardiovasculaires majeurs. C’est ce qu’il ressort d’une nouvelle analyse de l’étude EXAMINE parue dans Diabetes, Obesity and Metabolism.

Une nouvelle analyse de l’étude EXAMINE

L’étude EXAMINE a été menée sur 5380 patients diabétiques de type 2 après un syndrome coronarien aigu et elle a montré la neutralité de l’alogliptine au plan cardiovasculaire (critère MACE).

La méthode de Cox a été utilisée pour analyser les liens entre les évènements hypoglycémiques, les taux d’HbA1c et les évènements cardiovasculaires majeur (MACE).

Le risque lié aux hypoglycémies sévères

Les diabétiques qui ont développé des hypoglycémies sévères, que ce soit sous traitement initial, sous placebo ou sous alogliptine ont un taux d’évènements cardiovasculaires majeurs (MACE) plus élevés.

Les patients randomisés dans le groupe alogliptine ont atteint des niveaux d'HbA1c inférieurs par comparaison au groupe placebo quelles que soient les HbA1c initiales et sans aucune différence de fréquence d'hypoglycémie.

Aucun changement fondamental n'a été observé dans la fréquence des MACE en fonction de l’HbA1c initiale (P interaction = 0,971) ou l’HbA1c à 1 mois.

Les patients dans les groupes de traitement associés (n = 5380) qui ont eu une hypoglycémie grave (n = 34) ont eu des taux de MACE plus élevés que ceux qui n’ont pas eu d’hypoglycémie (35,3% vs 11,4% : HR 2.42 IC95% 1,27-4,60; P = 0,007).

Cependant, ce lien n’et plus statistiquement significatif lorsque l’analyse est restreinte aux seuls évènements ayant eu lieu après l’hypoglycémie (HR ajusté 1,60, IC 95% 0,80, 3,20).

En pratique

Ces données s’ajoutent aux ré-analyses des études ADVANCE, ACCORD et SAVOR-TIMI 53 qui pointent toutes le rôle délétère des hypoglycémies sévères sur le risque d’événement cardiovasculaires majeurs, qu’elle soit associée à un traitement par insuline, sulfamide hypoglycémiant ou autre.

Cependant, l’hypoglycémie n’est qu’une association et elle peut être responsable de l’événement ou simplement témoigner d’une fragilité qui elle est associée aux évènements cardiovasculaires majeurs.

Des études dédiées à l’évaluation du rôle exact de l’hypoglycémie comme facteur de risque indépendant d’évènements coronaires chez les patients diabétique sont désormais impératives.