Onco-digestif
Cancer colorectal métastatique : le trifluridine-tipiracil associé au bevacizumab en 1e ligne
Les résultats finaux de survie de l’étude TASCO1 ont été présenté lors du congrès de l’ASCO GI 2021. Ces résultats confirment que la combinaison trifluridine-tipiracil plus bevacizumab est pertinente en 1e ligne de traitement pour les patients avec un cancer colorectal métastatique et inéligibles à un traitement intensif.
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L’étude TASCO1 est une étude de phase II randomisée non comparative évaluant la trifluridine-tipiracil plus bevacizumab (TT-B) et la capécitabine plus bevacizumab (C-B) en 1e ligne de traitement. La population étudiée correspond aux patients inéligibles à un traitement intensif en raison d’une charge tumorale faible, d’une altération de l’état général, de comorbidités, ou autres raisons.
Le bevacizumab était prescrit à 5 mg/kg toutes les 14 jours, la TT à 35 mg/m² J1-5 et J8-12 tous les 28 jours, la C à 1000 ou 1250 mg/m² J1-14 tous les 21 jours. La survie sans progression est le critère de jugement principal, la survie globale est un critère de jugement secondaire de l’étude.
Des données de survie globale en faveur de la trifluridine-tipiracil plus bevacizumab
La médiane d’âge est de 73 ans dans le bras TT-B et 75,5 ans dans le bras C-B. 16.9% et 14.5% des patients ont un indice de performance de 2. 19,5% et 18,4% ont été considérés par l’investigateur comme inéligibles à un traitement intensif en raison d’une charge tumorale faible.
Les médianes de survie sans progression sont de 9,23 mois (TT-B) et 7,82 mois (C-B), soit un hazard ratio à 0,71 (IC 95% 0,48-1,06). Les médianes de survie globale sont respectivement de 22,31 et 17,67 mois (hazard ratio 0,78, IC 95% 0,55-1,10). Les taux de survie globale à 18 mois sont de 62% et 47% dans le bras TT-B et C-B, respectivement. L’efficacité de TT-B semble consistante dans tous les sous-groupes étudiés.
Des données tout à fait rassurantes sur les traitements ultérieurs et sur la tolérance
Respectivement 59,7% et 40,8% des patients des bras TT-B et C-B ont reçu au moins un traitement ultérieur. Les profils de tolérance sont acceptables avec 46,8% de neutropénies grade 3-4 sous TT-B.
Des diarrhées sont reportées chez 54,5% et 44,7% des patients sous TT-B et C-B, avec respectivement 1,3% et 9,2% de diarrhées grade 3-4. 52,6% des patients sous C-B ont eu un syndrome mains-pieds.
Des résultats prometteurs, dans l’attente de ceux de l’étude SOLSTICE
Bien qu’il s’agisse d’une étude non comparative, les résultats rapportés pour la survie sans progression (avec une différence de 1,41 mois) et la survie globale (+4,64 mois) sont très prometteurs. Le schéma TT-B semble tout à fait pertinent pour les patients dont la maladie ne requiert pas un traitement intensif (par exemple, métastases limitées aux poumons) ou dont l’état clinique ne permet pas un tel traitement.
L’étude de phase III SOLSTICE, qui compare ces deux mêmes schémas thérapeutiques, permettra de répondre formellement à la question, les inclusions sont terminées.
