Arythmie cardiaque : comment faire face à la rupture de flécaïnide ?

L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a annoncé, le 31 août 2023, des mesures de compensation face aux tensions d’approvisionnement mondiales des médicaments dit LP (contenant de la flécaïnide, habituellement prescrits contre les troubles du rythme cardiaque.

Déjà en tension d’approvisionnement depuis le 19 juillet 2023, des mesures visant à trouver des solutions efficaces face à ce problème ont donc été transmises aux professionnels de santé (médecins et pharmaciens) mais aussi aux patients. D’après les laboratoires, ces tensions sont dues à des difficultés d’approvisionnement en matières premières et en articles de conditionnement (emballage du médicament pour préserver des chocs et permettre la conservation).

Un rôle majeur pour le pharmacien

Comme l’indique l’ANSM, ces recommandations ont "pour objectif de faciliter la mise en place d’un traitement de remplacement adapté à chaque situation individuelle, soit directement au niveau des pharmacies de ville, soit à la suite d'un avis médical, si une autre molécule doit être utilisée en remplacement".

Ainsi, en cas d’indisponibilité de l’antiarythmique (Flécaïnide LP®), il peut être remplacé par d’autres médicaments équivalents. Cette modification peut être faite directement par le pharmacien, sans avis médical, grâce à un référentiel précis.

Les différents dosages des gélules LP peuvent être remplacés par le pharmacien pour obtenir la posologie prescrite (50 LP + 100 LP à la place de 150 LP). La forme LP peut être remplacée par la forme à libération immédiate par le pharmacien, en respectant la même dose journalière prescrite, et en indiquant au patient que la prise doit être répartie en 2 prises par jour (matin et soir). Si les spécialités à libération prolongée (LP) ou immédiate de remplacement sont en rupture de stock, des préparations magistrales de forme à libération immédiate de flécaïnide peuvent être élaborées avec une matière première à usage pharmaceutique : les préparations magistrales peuvent être remplacées par le pharmacien, en respectant la dose journalière prescrite et en indiquant au patient que la prise doit être répartie en 2 prises par jour (matin et soir).

Le pharmacien devra également lui conseiller de voir son médecin en cas de survenue d’effets indésirables ou de symptômes que le patient aura jugés inhabituels. Mais attention, le nom du nouveau médicament délivré devra être précisé par le pharmacien sur l’ordonnance du patient. Et le professionnel de santé doit également avertir le médecin de cette modification.

Une situation à durée indéterminée

Il est aussi nécessaire de consulter son médecin si le pharmacien n’a pas été en capacité de donner un médicament équivalent. Le médecin généraliste ou le cardiologue pourra alors adapter le traitement de manière appropriée.

Un retour à la normale est vivement espéré mais aucune date n’est connue à ce jour.