Anzupgo, une innovation thérapeutique pour les patients adultes atteints d’eczéma chronique des mains modéré à sévère.

 

Après avoir bénéficié d’une prise en charge dérogatoire dans le cadre du dispositif d’accès direct, le delgocitinib (Anzupgo, laboratoire Leo) fait désormais l’objet d’un remboursement pour les assurés sociaux. Ce nouveau traitement est le premier et le seul inhibiteur pan-JAK topique autorisé à ce jour pour les patients adultes atteints d’eczéma chronique des mains modéré à sévère pour lesquels les dermocorticoïdes sont inappropriés.

Efficacité et tolérance de phase III

L’autorisation de mise sur le marché d’Anzupgo repose sur les résultats des études DELTA 1, DELTA 2 et DELTA 3. Les deux premières études de phase III ont évalué l’efficacité et le profil de tolérance de ce topique appliqué deux fois par jour. Le nombre de patients ayant répondu au traitement constituait le critère d’évaluation principal. Le score IGA-CHE a été utilisé de 0 (aucune lésion- ou de 1 (presque aucune lésion : seul un érythème à peine perceptible) avec une amélioration d’au moins deux points entre l’inclusion et la semaine 16.

Les critères secondaires incluaient une réduction d’au moins quatre points des scores de prurit et de douleur, mesurés par le score HESD (Hand Eczema Symptom Diary)  entre l’inclusion et la semaine 16, une amélioration d’au moins 75% et d’au moins 90%  à la semaine 16 de l’indice de sévérité de l’eczéma des mains (HECSI-Hand Eczema Severity Index)  par rapport à l’inclusion ainsi qu’une optimisation d’au moins 4 points du score DLQI (Dermatology Life Quality Index) en comparaison du score à l’inclusion.

Les critères ont tous été atteints quels que soient les formes atopique, allergique, hyperkératosique, irritative et vésiculaire.

Aux participants ayant terminé les essais DELTA 1 ou DELTA 2, il a été proposé d’être inclus à l’étude d’extension en ouvert DELTA 3 d’une durée de 36 semaines. Les résultats ont montré un profil de sécurité à long terme cohérent avec les résultats des essais précédents.

Développement à venir chez les adolescents 

Le développement du produit se poursuit avec une demande d’autorisation de mise sur le marché déposée fin 2025 afin de faire bénéficier les adolescents de 12 à 17 ans de cette innovation thérapeutique. Enfin, une étude de phase 3 a été lancée en janvier dernier dans le traitement du lichen scléreux.  

A ce jour, la prescription est réservée aux spécialistes en dermatologie ou en allergologie. Anzugpo est un traitement de deuxième ligne.  Il doit être utilisé jusqu’à la disparition complète ou presque complète des lésions. Et bénéficie d’un remboursement par la Sécurité Sociale à 65%.