Sciatique : pas d’efficacité de la prégabaline par rapport au placebo

Le traitement de la sciatique par la prégabaline ne réduit pas de façon significative l'intensité de la douleur sciatique à 8 semaines, ni à 52 semaines, et n’améliore pas significativement les autres critères secondaires de la douleur ou du handicap à 8 semaines, par rapport au placebo. Ce sont les résultats d’une étude randomisée en double aveugle qui est publiée dans le New England Journal of Medicine.

Une étude randomisée sur la sciatique avec ou sans lombalgie

Il s’agit d’un essai randomisé, en double aveugle, versus placebo testant l’intérêt de la prégabaline chez les patients souffrant d’une sciatique récente, avec ou sans lombalgie. Les malades ont été randomisés entre prégabaline à une dose de 150 mg par jour (qui était ajustable jusqu’à une dose maximale de 600 mg par jour) ou un placebo, jusqu'à 8 semaines.

Le critère principal est le score d'intensité de la douleur sciatique sur une échelle visuelle analogique en 10 points (avec 0 indiquant aucune douleur et 10 la pire douleur possible) à la semaine 8.

Les résultats secondaires comprennent l’importance du handicap, l'intensité de la douleur lombaire et les mesures de la qualité de vie à des moments prédéterminés au cours d'une année. Le score d'intensité de douleur de jambe a également été évalué à la semaine 52.

Pas de supériorité par rapport au placebo quel que soit le délai

Au total, 209 patients ont été randomisés, dont 108 ont reçu de la prégabaline et 101 ont reçu un placebo. Après randomisation, 2 patients du groupe prégabaline ont été jugés inéligibles et ont été exclus.

À la semaine 8, le score moyen de l'intensité de la douleur sciatique est de 3,7 dans le groupe prégabaline et de 3,1 dans le groupe placebo (différence de moyenne ajustée, 0,5 ; IC 95% -0,2 à 1,2; p = 0,19).

À la semaine 52, le score moyen de l'intensité de la douleur sciatique non ajustée est de 3,4 dans le groupe prégabaline et de 3,0 dans le groupe placebo (différence de moyenne ajustée, 0,3 ; IC 95% -0,5 à 1,0; p = 0,46).

Aucune différence significative entre les groupes n’est observée en ce qui concerne les critères secondaires à la semaine 8 ou la semaine 52.

Au total, 227 événements indésirables ont été signalés dans le groupe prégabaline et 124 dans le groupe placebo. Les vertiges sont plus fréquents dans le groupe prégabaline que dans le groupe placebo.

En pratique

Les preuves disponibles sur l’efficacité des traitements médicaux de la sciatique sont limitées comme en témoignent de nombreuses méta-analyses récentes. La prégabaline est efficace dans le traitement de certains types de douleurs neuropathiques.

Cette étude a évalué si la prégabaline pouvait réduire l'intensité d’une douleu sciatique dans de bonnes conditions méthodologiques, avec la possibilité d’un ajustement des doses et avec les effectifs de malades suffisants.

Par rapport au placebo, le traitement par la prégabaline ne réduit pas de façon significative l'intensité de la douleur sciatique à 8 semaines ni à 52 semaines et n’améliore pas significativement les autres critères secondaires de douleur ou de handicap à 8 semaines.

Cela peut être lié au fait que la sciatique aiguë peut s’améliorer sans traitement chez près d’un malade sur 3 en moins de 2 semaines et chez 90% des malades en moins de 3 mois.

Cela est surtout lié au fait que seulement 22 à 34% des patients de cette étude avaient des caractéristiques évocatrices de douleur neuropathique à l’inclusion, comme le montrent les scores du questionnaire PainDETECT.

Ces résultats suggèrent que la plupart des patients de l'essai avaient des mécanismes nociceptifs de la douleur, et que la prégabaline est généralement inefficace dans ce type de douleur, comme en témoigne son effet limité dans la douleur postopératoire aiguë. Cette molécule n’a donc pas d’intérêt en dehors des sciatiques avec caractères neurogènes authentifiés sur l’échelle DN-4.