CBNPC : l’essai ADAURA montre l’efficacité de l’osimertinib

Depuis le 19 janvier 2022, l’osimertinib est remboursé en France dans l’indication suivante : en traitement adjuvant du CBNPC de stade IB à IIIA, muté EGFR (mutation commune L858R ou del19) après résection complète, suite aux résultats de l’essai de phase III ADAURA.

On retrouve en effet un bénéfice en survie sans récidive dans le bras osimertinib en adjuvant administré pour une durée de 3 ans versus placebo, HR = 0,20, p < 0,001. Une chimiothérapie adjuvante pouvait être proposée à la discrétion de l’investigateur.

Les résultats de l'essai ADAURA

On rappelle qu’un total de 682 patients a été randomisé avec 339 patients dans le bras osimertinib en consolidation pour 3 années à la dose de 80 mg par jour, et 343 patients ont reçu un placebo. Parmi la population totale, patients de stade IB à IIIA, le taux de survie à 5 ans est de 88 % [IC95 %: 83-91] dans le groupe osimertinib versus 78 % [IC 95 %: 73-82] dans le groupe placebo. Hazard ratio pour le décès = 0,49 (95,03 % CI, 0,34–0,70), p < 0,001.

Dans le groupe de patients de stade II à IIIA (critère de jugement principal), le taux de survie à 5 ans est de 85 % [IC95 % : 79-89] dans le groupe osimertinb versus 73 % [IC95 % 66-78] dans le groupe placebo, hazard ratio pour le décès = 0,49 (95,03 % CI, 0,33–0,73), p < 0,001. Il n’a pas été noté de majoration d’effets secondaires notables comparativement aux résultats d’ADAURA, malgré ce suivi prolongé.

La question du traitement de première ligne à la rechute reste entière

Le délai médian avant l’introduction d’une nouvelle ligne ou le décès n’est pas atteint dans le groupe osimertinib à 5 ans, et 70 % des patients n’avaient pas débuté de nouveau traitement au moment de l’analyse. Concernant le groupe placebo, le délai médian avant le traitement suivant ou le décès était de 34,7 mois [IC95 %:28,8-44,6].

Avec l’introduction de l’osimertinib au stade localisé, la question du traitement de première ligne à la rechute reste ouverte.

Pour conclure, les résultats de cette analyse planifiée de survie globale sont positifs sur la survie globale en faveur d’une administration de l’osimertinib chez les patients atteints d’un CBNPC complètement reséqué de stade IB à IIIA.