Migraine: un anti-corps anti CGRP efficace aussi chez l'enfant et l'adolescent

Alors que les anticorps anti-CGRP (anticorps monoclonal dirigé contre le peptide relié au gène de la calcitonine) ne bénéficient toujours pas en France d'une prise en charge par l'Assurance maladie, l'un d'entre eux, le frémanezumab démontre son éfficacité chez les enfants et les adolescents souffrant de migraine épisodique dans une étude ((Hershey et al.) publiée le 14 janvier 2026 par the New England Journal of Medicine.

C'est un essai clinique de phase 3, multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, qui a évalué l’efficacité et la tolérance du frémanezumab pour la prévention de la migraine épisodique chez des patients âgés de 6 à 17 ans. La migraine épisodique, définie par moins de 15 jours de céphalées par mois, est une affection fréquente chez les enfants et les adolescents et présente un impact significatif sur la qualité de vie, la scolarité et les activités sociales. 

Une réduction statistiquement significative

Dans cet essai, 237 patients ont été randomisés pour recevoir soit du frémanezumab, soit un placebo par injection sous-cutanée sur une période de 12 semaines. Les doses étaient ajustées en fonction du poids corporel. Le critère principal d’efficacité était la réduction du nombre moyen de jours de migraine par mois. Les résultats ont montré une diminution statistiquement significative des jours de migraine mensuels dans le groupe traité par frémanezumab par rapport au groupe placebo. le groupe frémanezumab a montré une réduction moyenne des jours de migraine par mois (MMD) : − 2,5 jours avec frémanezumab versus − 1,4 jour avec placebo (différence ≈ − 1,1 j ; p = 0,0210); une réduction des jours de céphalée modérée à sévère par mois (MHD) : − 2,6 jours vs − 1,5 jour (différence ≈ − 1,1 j ; p = 0,02). Le taux de réponse supérieur à 50 % de réduction des MMD s'élevait à  47,2 % dans le groupe  sous frémanezumab versus 27,0 % sous placebo (p ≤ 0,002). 

Ces effets étaient retrouvés quel que soit l'âge (6-11 ans, 12-17 ans) et le sexe, sans signal de moindre efficacité selon ces catégories. 

Une efficacité observée dès les premières semaines de traitement

La réduction des jours de migraine a été observée dès les premières semaines de traitement, et une proportion plus élevée de patients traités par frémanezumab a atteint une réponse clinique définie par une réduction d’au moins 50 % des jours de migraine par mois par rapport à l’inclusion.

En plus de la diminution des jours de migraine, les jours avec céphalées modérées à sévères et les jours nécessitant une médication aiguë ont également été significativement réduits. Les effets indésirables rapportés avec le frémanezumab étaient généralement d’intensité légère à modérée et comparables à ceux observés avec le placebo. Les événements indésirables graves et les interruptions de traitement liées à des effets indésirables ont été rares. Aucun nouveau signal de sécurité important n’a émergé dans cette population pédiatrique, et le profil de tolérance était globalement en accord avec ce qui avait été observé chez les adultes.

Le frémanezumab offre au regard de ces résultats une option thérapeutique préventive efficace chez les enfants et les adolescents souffrant de migraine épisodique, une population pour laquelle les options de traitement préventif ont été historiquement limitées.