L'une des premières études évaluant en vie réelle le rappel contre la Covid-19 par un vaccin à ARNm bivalent montre qu'il est efficace pour réduire le nombre de décès et d'hospitalisations dans les populations à risque.

Depuis septembre 2022, des vaccins bivalents à ARNm - qui contiennent des éléments de la souche SARS-CoV-2 sauvage originale et un composant actualisé de la souche omicron - ont remplacé les anciens vaccins de rappel monovalents en Israël et dans d'autres pays. Ces vaccins ont été conçus pour améliorer l'immunité induite par la vaccination contre le variant Omicron et les sous-variants ultérieurs.

Une nouvelle étude publiée dans The Lancet Infectious Diseases et présentée au Congrès européen de microbiologie clinique et des maladies infectieuses (ECCMID 2023) est l'une des premières à évaluer l'efficacité de ce nouveau type de vaccin Covid-19 chez les personnes vulnérables âgées de 65 ans et plus. L'étude a évalué le vaccin bivalent de Pfizer, puisque ce laboratoire est le principal fournisseur de vaccins Covid en Israël. Elle montre que, par rapport aux personnes de ce groupe d'âge éligibles pour recevoir ce rappel bivalent à ARNm mais qui ne l'ont pas reçu, celles qui l'ont reçu avaient un risque d'hospitalisation lié au Covid-19 inférieur de 72% et un risque de décès lié à la Covid-19 inférieur de 68%.

Une large étude nationale

Entre le 27 septembre 2022 et le 25 janvier 2023, 569 519 participants éligibles ont été identifiés en Israël. Parmi eux, 134 215 (24%) participants ont reçu une vaccination de rappel bivalente à ARNm au cours de la période d'étude. Une hospitalisation due à la Covid-19 est survenue chez 32 des personnes ayant reçu une vaccination de rappel bivalente à ARNm et 541 n'ayant pas reçu de vaccination de rappel bivalent (l'analyse montrant une réduction de 72% du risque d'hospitalisation pour les participants ayant reçu la vaccination de rappel bivalent).

Le risque ajusté d'hospitalisation pour Covid-19 chez les personnes ayant reçu le rappel bivalent à ARNm est de 0,035% contre 0,124% chez les personnes n'ayant pas reçu le rappel. Par conséquent, la réduction du risque absolu d'hospitalisations dues à la Covid-19 est de 0 à 089%, ce qui signifie qu'une hospitalisation due à la Covid-19 a été évitée pour 1 118 personnes vaccinées.

Le risque ajusté de décès dû à la Covid-19 est de 0,013% chez les personnes ayant reçu le rappel bivalent d'ARNm contre 0,040% chez les personnes n'ayant pas reçu le vaccin, ce qui signifie une réduction de 68% du risque relatif de décès chez les personnes ayant reçu le vaccin bivalent. La réduction du risque absolu de décès est de 0,027%, ce qui signifie qu'un décès dû à la Covid-19 a été évité pour 3 722 personnes vaccinées.

Une 1^ère validation de l’efficacité des vaccins bivalents

À ce jour, il n'existe pas d'essais contrôlés randomisés évaluant l'efficacité clinique d'un vaccin de rappel bivalent à ARNm versus le vaccin à ARNm initial.  Les vaccins de rappel à ARNm bivalent sont actuellement prioritaires en Israël pour les personnes à haut risque de Covid-19 sévère, principalement celles âgées de 65 ans ou plus. Cela a permis aux auteurs de réaliser une étude de cohorte rétrospective afin d'évaluer l'efficacité d'une dose de rappel du vaccin ARNm bivalent pour prévenir les hospitalisations et les décès dus à la Covid-19.

Les auteurs soulignent certaines limites de leur étude, notamment le faible nombre d'hospitalisations et de décès, et le fait que l'utilisation du seul vaccin bivalent de Pfizer en Israël signifie que la généralisation des résultats à d'autres vaccins bivalents doit se faire avec prudence. En outre, l'étude ne constituait pas une comparaison directe entre les vaccins bivalents et monovalents, puisque les deux n'ont pas été administrés en même temps en Israël au cours de la période étudiée. Ils notent également que les effets indésirables n'entrent pas dans le champ d'application de cette étude.