Chez les personnes souffrant d’une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire pré-existante, la vaccination contre la Covid-19 avec un vaccin à ARNm ou avec un vecteur viral ne s’accompagne d’aucune augmentation du risque d’évènements cardiovasculaires majeurs.

La vaccination contre la Covid-19 n'est pas associée à un risque accru d’infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire pré-existante. Il s'agit de la première large étude à examiner l'association entre différents types de vaccins contre la Covid-19 et le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires pré-existante.

L'étude a testé l’impact de 2 types de vaccins : à ARNm (BNT162b2) et à vecteur viral (CoronaVac), les seuls vaccins contre la Covid-19 autorisés pour une utilisation en urgence à Hong Kong. Cette vaste étude est publiée aujourd'hui dans Cardiovascular Research.

Large étude en vie réelle

Au total, 229 235 patients atteints d'une maladie cardiovasculaire pré-existante ont été identifiés, dont 1 764 ont été vaccinés et ont eu un MACE pendant la période d'étude (662 ont reçu BNT162b2 et 1 102 ont reçu CoronaVac). Pour BNT162b2 et CoronaVac, les chercheurs ont estimé les rapports de taux d'incidence (IRR) pour comparer le risque de MACE pendant les 13 jours suivant la vaccination par rapport à la période de référence.

Les IRR ont également été calculés pour le risque de MACE pendant les jours 14 à 27 après la vaccination par rapport à la période de référence. Les analyses ont été menées pour la première et la deuxième dose.

Il n'y a preuve d'un risque élevé de MACE après la première ou la deuxième dose de BNT162b2 ou de CoronaVac.

Pas de majoration des MACE

Pour la première dose de BNT162b2, les rapports de taux d'incidence sont de 0,48 (IC à 95% 0,23-1,02) pendant les 13 premiers jours suivant la vaccination et de 0,40 (IC à 95% 0,18-0,93) pendant les jours 14 à 27 après la vaccination.

Pour la deuxième dose, les rapports de taux d'incidence sont de 0,87 (IC à 95 % : 0,50-1,52) pendant les 13 premiers jours et de 1,13 (IC à 95 % : 0,70-1,84) pendant les jours 14 à 27 après la vaccination. 

Pour la première dose de CoronaVac, les rapports de taux d'incidence sont de 0,43 (IC à 95% 0,24-0,75) pendant les 13 premiers jours et de 0,54 (IC à 95% 0,33-0,90) pendant les jours 14 à 27 après la vaccination. Pour la deuxième dose, les rapports de taux d'incidence sont de 0,73 (IC à 95% 0,46-1,16) pendant les 13 premiers jours et de 0,83 (IC 95% 0,54-1,29) pendant les jours 14 à 27 après la vaccination.

Une étude rétrospective sur 80% de la population

Les chercheurs ont relié les données des dossiers médicaux électroniques gérés par l'autorité hospitalière de Hong Kong, qui couvre environ 80% des admissions dans les hôpitaux, et les dossiers de vaccination fournis par le ministère de la Santé de Hong Kong. Les deux premières doses du vaccin ont été inclues dans les analyses. Les personnes n'étaient pas autorisées à changer de type de vaccin pour les deux premières doses.

Les chercheurs ont identifié les patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire existante et ayant reçu un nouveau diagnostic d'accident vasculaire cérébral (MACE) entre le 23 février 2021, date du début du programme de vaccination de masse Covid-19 à Hong Kong, et le 31 janvier 2022. Les maladies cardiovasculaires établies comprenaient les maladies coronariennes, les maladies cérébrovasculaires, les maladies vasculaires périphériques et les interventions antérieures telles que la pose d'un stent. Les MACE incluaient l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, la revascularisation ou la mort cardiovasculaire.

En pratique

Il n'y a preuve d'un risque élevé de MACE après la première ou la deuxième dose de BNT162b2 ou de CoronaVac.

Les résultats sont cohérents pour les femmes et les hommes, les personnes âgées de moins et de plus de 65 ans, et les patients qui ont différents types de maladies cardiovasculaires sous-jacentes.

Ces résultats devraient rassurer sur la sécurité cardiovasculaire de ces deux types de vaccins pour les malades souffrant d’affections cardiovasculaires.