CBNPC résécable : nivolumab en néoadjuvant associé à la chimiothérapie (essai Checkmate 816)

Dans l’essai Checkmate-816, de phase III, qui a randomisé des patients atteints d‘un CBNPC de stade IB (≥ 4 cm) à IIIA (7^ème classification) pour recevoir 3 cycles de chimiothérapie néoadjuvante (nivolumab-chimiothérapie) avant la chirurgie de résection, le taux de réponse pathologique complète était de 24 % dans le groupe expérimental versus 2,2 % dans le groupe chimiothérapie seule.

L’adjonction du nivolumab (3 cycles) à la chimiothérapie en néoadjuvant est devenu un standard de traitement suite aux résultats de l’essai Checkmate 816, avec un remboursement en France en cas de PDL1 > 1 %, en l’absence de mutation EGFR ni de réarrangement ALK.

Des données après 5 ans qui restent favorables

Ici, ce sont les données de survie globale à 5 ans qui nous sont présentées.

Après une médiane de suivi de 68 mois, la médiane de survie globale dans le groupe NIVO-chimiothérapie était non atteinte versus 73,7 mois [IC95 % :47,3-NR], p=0,0479] dans le bras chimiothérapie seule.

Le taux de survie sans évènement à 5 ans était de 49 % versus 34 % respectivement.

Le taux de survie globale à 5 ans était de 65 % versus 55 % respectivement, avec des résultats encore plus encourageants en cas de PDL1 >1 %.

La clairance du cDNA : un facteur pronostic potentiel

Dans ces données actualisées rapportées, un élément intéressant concerne les analyses biologiques moléculaires associées : la disparition d’ADN tumoral circulant sous traitement néoadjuvant est associée à une amélioration de la survie globale.

Ces résultats solides confortent la stratégie actuelle d’adjonction du nivolumab en néoadjuvant associé à la chimiothérapie chez les patients atteints d’un CBNPC de stade IB (≥ 4cm) à IIIA (7^ème classification) avant résection chirurgicale.